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药物临床试验机构
发布日期.[2018-08-10] 来源:  浏览:24051

 复旦大学附属上海市第五人民医院药物临床试验机构创立于2005年,并于2008年8月接受国家食品药品监督管理局的现场认证,得到专家的好评。2010年1月20日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构批复。机构目前设有九个认证专业:肾病学、泌尿外科、神经内科、内分泌、呼吸内科、麻醉科、神经外科、妇产科、传染(肝病)。已分别于2013年和2017年通过国家食品药品监督管理局复核检查。

复旦大学附属上海市第五人民医院创立于1904年,前身为英国人建造的“西人隔离医院”,1945年收归国有,1961年原上海第一医学院正式将医院作为临床教学基地。2004年10月,经上海市卫生局和上海市教委考核后批准,正式成为复旦大学附属医院。2010年12月31日,医院通过三级乙等综合性医院评审。

 医院现占地54044平方米(约81亩),建筑面积72930平方米,资产总值4.66亿元,设备总值1.23亿元,是一家集临床、科研、教学为一体的综合性大学附属医院。开放床位750张,年住院病人超3万人次,年门急诊量超200万人次,在职职工约1500人,专业技术人员约1300人,其中高级职称人员150人,硕博士205人。双聘院士1人,享受国务院津贴专家6人,上海市“小百人”计划培养对象2人,闵行区领军人才16人。拥有国家住院医师规范化培训基地1个,上海市住院医师规范化培训基地8个。
 

目前,医院设有38个临床医技科室,泌尿外科、内分泌科列入上海市医学重点专科建设项目;上海市中医临床优势专科中医科(肺病科)、上海市中西医结合重点病种建设项目肾内科(糖尿病肾病)在建中。2012年医院成功创建全国综合性医院中医药工作示范单位,中医科被列为上海市中医优势学科。检验科获ISO15189实验室资质。
 

为了提高医院整体药物临床试验水平,1999年至今,医院先后选送307人参加国家级和国际级GCP和EC培训班并全部获得资格证书。同时,每年举办的院内GCP培训也大大提升了我院的GCP普及率。近三年来机构完成和正在进行的各类临床试验近80余项,部分专业组的研究质量更是得到申办方的广泛认可,如诺华、默沙东、诺和诺德、阿斯利康和辉凌制药等。

   医院相当重视药物临床试验的质量,为了建设具有医院特色的药物临床试验机构,朝着更高的目标发展,医院不仅定期进行机构办质控与质控培训,更成立了院内质控小组。目前,小组成员分别为9个认证专业组的GCP骨干,并且每季度挑选合适的项目进行小组质控,使得各专业的研究者在交叉质控中不仅发现问题,更学习他人经验。
  

2016年4月22日,华山医院与闵行区卫计委、市五医院签订三方合作框架协议“华山—五院—闵行”医疗联合体正式成立。借助复旦大学医学学科人才、科研优势,并充分利用医疗联合体平台优势资源,通过整合双方资源,不断推进大学科建设,促进医院发展,增强核心竞争力。

科室负责人:吕飞舟 院长(机构主任)
            钱庆庆(机构办公室主任)
            顾妤婷(机构办公室秘书)
            夏  菊  吴友根(质控员)

地址:复旦大学附属上海市第五人民医院鹤庆路801号9号楼206

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